ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΙΑ ΔΗΜΟΣΙΟΠΟΙΗΣΗΣ ΠΑΡΟΧΩΝ ΑΠΟ ΤΗ CROSS PHARMACEUTICALS P.C. ΠΡΟΣ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΕΣ ΥΓΕΙΑΣ (Ε.Υ) ΚΑΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΟΥΣ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΟΥΣ ΦΟΡΕΙΣ (Ε.Υ.Φ)

1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Γνωστοποίηση από την Cross Pharmaceuticals P.C. παροχών σύμφωνα με τις διατάξεις του Άρθρου 66 παρ. 7α του ν.4316/2014 (ΦΕΚ Α΄ 270), σύμφωνα με την οποία «Κάθε Φαρμακευτική Επιχείρηση οφείλει να δημοσιοποιεί ονομαστικά στην ιστοσελίδα της και στην ειδική ιστοσελίδα του ΕΟΦ, το αργότερο εντός έξι μηνών από το κλείσιμο εκάστου ημερολογιακού έτους, κάθε παροχή που χορηγεί προς τρίτους Επαγγελματίες Υγείας και Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς […] αναφορικά με την προώθηση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων» δημοσιοποιεί στην ιστοσελίδα της τον επισυναπτόμενο κατάλογο αναφορικά με τις παροχές που πραγματοποίησε προς Αποδέκτες, Ε.Υ. και Ε.Υ.Φ., εντός του ημερολογιακού έτους 2024 (Περίοδος Αναφοράς).

Στην παρούσα ιστοσελίδα δημοσιοποιούνται οι παροχές της Cross Pharmaceuticals P.C., προς Επαγγελματίες Υγείας (ΕΥ) και οι παροχές προς Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς (ΕΥΦ) για το διάστημα από 01/01/2024 – 31/12/2024.

 

Σκοπός του παρόντος Μεθοδολογικού Σημειώματος είναι η ανάλυση και παροχή διευκρινίσεων ως προς το περιεχόμενο και τη λογική που ακολουθεί η Cross Pharmaceuticals P.C. κατά τη δημοσιοποίηση των παροχών σύμφωνα με το νόμο 4316/2014 (ά. 66 παρ. 7).

Στόχοι δημοσιοποίησης:

  • Περαιτέρω Ενίσχυση της Διαφάνειας και της Επαγγελματικής Ηθικής και Ευθύνης
  • Διαύγεια στη συνεργασία μεταξύ ΕΥ/ΕΥΦ & φαρμακευτικών εταιρειών
  • Ανταπόκριση στην αυξανόμενη απαίτηση της κοινωνίας για περισσότερη διαφάνεια και ακεραιότητα

Ρητά σημειώνουμε ότι η παρούσα δημοσιοποίηση των παροχών προς Επαγγελματίες Υγείας διαμορφώθηκε σύμφωνα με τις υπ’ αρ. 5/2016 και 2/2017 γνωμοδοτήσεις της Αρχής Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα, το περιεχόμενο των οποίων περιορίζει την ονομαστική δημοσιοποίηση, στα προωθητικά συνέδρια που κατατείνουν στην εμπορική προώθηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων καθώς και σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η οποία δημοσιεύτηκε στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ και έχει ως εξής:

Έλεγχος τήρησης του ν. 4316/2014 περί δημοσιοποίησης παροχών

Αθήνα, 03.04.2024

Στο πλαίσιο των αρχών της χρηστής διοίκησης, της καλής πίστης και της προστατευόμενης δικαιολογημένης εμπιστοσύνης των διοικουμένων, οι οποίες διέπουν την άσκηση των αρμοδιοτήτων των δημοσίων οργάνων, υπογραμμίζεται προς τους υπόχρεους για δημοσιοποίηση παροχών στην ιστοσελίδα τους και την ιστοσελίδα του ΕΟΦ ότι η προθεσμία της παραγράφου 7 του άρθρου 66 του ν. 4316/2014 (Α΄ 270) ορίζεται δεσμευτικά, ήτοι «το αργότερο εντός έξι μηνών από το κλείσιμο εκάστου έτους», και δεν καταλείπεται ευχέρεια τροποποίησης.

Ως εκ τούτου, η υπηρεσία αναφοράς δαπανών και απολογισμών έτους 2023 δέχεται υποβολές μέσω της Διαδικτυακής Εφαρμογής του ΕΟΦ για τα Επιστημονικά Συνέδρια έως και τις 30.06.2024 και ώρα 23:59μμ.  Επιπλέον, οποιαδήποτε σχετική ενημέρωση μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου ή μέσω του Τμήματος Γενικής Γραμματείας του ΕΟΦ δε λαμβάνεται υπόψη και δεν αξιολογείται.

Εφιστάται η προσοχή στους υπόχρεους ότι μετά την παρέλευση της άνω προθεσμίας ο Οργανισμός θα διενεργήσει έλεγχο τήρησης της παραγράφου 7 του άρθρου 66 του ν. 4316/2014 (Α΄ 270) και θα επιβάλλει τις προβλεπόμενες κυρώσεις κατ’ εφαρμογή του παραπάνω νόμου για την προάσπιση του δημοσίου συμφέροντος.

 

Ο Πρόεδρος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων
Ευάγγελος Μανωλόπουλος
Καθηγητής Φαρμακολογίας της Ιατρικής Δ.Π.Θ. 

2. ΠΕΔΙΟ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ

2.1 ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ

Ως αποδέκτες για την παρούσα Φόρμα Δημοσιοποίησης νοούνται οι Επαγγελματίες Υγείας (ΕΥ) και Επιστημονικοί Υγειονομικοί Φορείς (ΕΥΦ), οι οποίοι αποδέχονται παροχές από την Cross Pharmaceuticals P.C., και των οποίων η κύρια δραστηριότητα, η επαγγελματική έδρα, ή ο τόπος διαμονής ή κατοικίας βρίσκεται στην Ελλάδα. Ειδικότερα:

 

2.1.1  Επαγγελματίες Υγείας

Οποιοδήποτε φυσικό πρόσωπο που ασκεί το ιατρικό, οδοντιατρικό, φαρμακευτικό ή νοσηλευτικό επάγγελμα ή οποιοδήποτε άλλο πρόσωπο το οποίο, κατά την επαγγελματική του δραστηριότητα, μπορεί να συνταγογραφήσει, διαθέσει ή χορηγήσει ένα φαρμακευτικό προϊόν. Προς αποφυγή αμφιβολιών, ο όρος «Επαγγελματίας Υγείας» περιλαμβάνει: (i) οποιοδήποτε στέλεχος ή υπάλληλο κυβερνητικού φορέα ή άλλου οργανισμού (είτε του δημοσίου ή του ιδιωτικού τομέα) που μπορεί να συνταγογραφήσει, διαθέσει ή χορηγήσει φαρμακευτικά προϊόντα και (ii) οποιονδήποτε υπάλληλο της Εταιρείας ο οποίος είναι ΕΥ και του οποίου η κύρια επαγγελματική δραστηριότητα συνίσταται στην παροχή υπηρεσιών υγείας. Από την τελευταία κατηγορία εξαιρούνται: (α) όλοι οι ιδιώτες γιατροί που παρέχουν µε σύμβαση εργασίας, εντολής ή έργου διαρκείς υπηρεσίες στην Εταιρεία και (β) χονδρέμποροι ή διανομείς φαρμακευτικών προϊόντων.

2.1.2 Επιστημονικοί Υγειονομικοί Φορείς

Ως ΕΥΦ ορίζεται οποιοδήποτε νομικό πρόσωπο: (i) που είναι υγειονομική, ιατρική ή επιστημονική ένωση (επιστημονική εταιρεία ή σωματείο επαγγελματιών υγείας) ή οργανισµός υγειονοµικής περίθαλψης (ανεξάρτητα από τη νοµική ή οργανωτική μορφή του), όπως νοσοκοµείο, κλινική, ίδρυµα, πανεπιστήµιο ή άλλο εκπαιδευτικό ίδρυµα ή εταιρεία κάθε μορφής (π.χ. ΜΚΟ) που επιχορηγούνται από φαρµακευτικές εταιρείες (εκτός από ενώσεις ασθενών) ή (ii) µέσω του οποίου ένας ή περισσότεροι Επαγγελµατίες Υγείας παρέχουν υπηρεσίες υγείας, συμπεριλαμβανομένων των ιδιωτικών φορέων παροχής υπηρεσιών Πρωτοβάθμιας Φροντίδας Υγείας (Π.∆. 84/2001, ΦΕΚ 70/Α/10.4.2001) 

2.2 Κατηγορίες Παροχών

Ως παροχή ορίζεται κάθε μεταβίβαση πραγμάτων και δικαιωμάτων, είτε πρόκειται για αμοιβή παρεχόμενης υπηρεσίας, είτε για επιχορήγηση εκπαιδευτικής δραστηριότητας - συνεχιζόμενη εκπαίδευση. Περιλαμβάνονται άμεσες ή έμμεσες αμοιβές, είτε σε μετρητά, είτε σε είδος ή άλλως, που γίνονται, για προωθητικούς ή άλλους σκοπούς, σε σχέση με την ανάπτυξη και πώληση γενοσήμων ή φαρμακευτικών προϊόντων αναφοράς αποκλειστικά για ανθρώπινη χρήση. Άμεσες αμοιβές είναι αυτές που γίνονται απευθείας από μία ΦΕ προς όφελος ενός Αποδέκτη. Έμμεσες αμοιβές είναι αυτές που γίνονται για λογαριασμό μίας ΦΕ προς όφελος ενός Αποδέκτη, όπου η ταυτότητα της εν λόγω ΦΕ είναι γνωστή ή μπορεί να αναγνωρισθεί από τον Αποδέκτη.

2.2.1 Παροχές προς Επαγγελματίες Υγείας που σχετίζονται με:

α) Συμμετοχή σε Εκδηλώσεις

  • Κόστος εγγραφής
  • Έξοδα μετακίνησης
  • Έξοδα διαμονής

β) Αμοιβές για συμβουλευτικές και άλλες υπηρεσίες

Αμοιβές που προέρχονται από ή σχετίζονται με συμβάσεις μεταξύ της Cross Pharmaceuticals P.C. και ΕΥ δυνάμει των οποίων παρέχονται υπηρεσίες όπως:

  • Εκπαίδευση/επιμόρφωση
  • Συμβουλευτικά Σεμινάρια
  • Ομιλίες/Διαλέξεις
  • Γενικές συμβουλευτικές υπηρεσίες

2.2.2 Παροχές προς Επιστημονικούς Υγειονομικούς Φορείς που σχετίζονται με:

  • Δωρεές (δωρεές και επιχορηγήσεις προς Ε.Υ.Φ. που υποστηρίζουν την επιστήμη, την τεχνολογία, την ιατρική, την υγειονομική περίθαλψη, την έρευνα ή την εκπαίδευση) και οι οποίες έχουν ολοκληρωθεί (ήτοι τιμολογηθεί και αποδοθεί στο δωρεοδόχο) εντός του έτους αναφοράς.
  • Δαπάνες που σχετίζονται με επιστημονικές ή/και εκπαιδευτικές εκδηλώσεις που διοργανώνονται από Ε.Υ.Φ. για την εκπαίδευση των Επαγγελματιών Υγείας. Για τις δαπάνες αυτού του εδαφίου, ως ημερομηνία παροχής θα λογίζεται η τελευταία ημέρα της εκδήλωσης.
  • Λοιπές χορηγίες (π.χ. υποστήριξη ιστοσελίδων)

Όταν μία τρίτη εταιρεία είναι διοργανωτής ενός συνεδρίου και ενεργεί για λογαριασμό ενός Ε.Υ.Φ., η Cross Pharmaceuticals P.C., δημοσιοποιεί την χορηγία στο όνομα του δικαιούχου Ε.Υ.Φ., ακόμη και εάν η πληρωμή καταβάλλεται προς την τρίτη εταιρεία.

2.2.3 Παροχές για Έρευνα και Ανάπτυξη

Θα γίνει συγκεντρωτική δημοσιοποίηση των δαπανών που σχετίζονται με τη διεξαγωγή i) μη-κλινικών μελετών, ii) κλινικών μελετών και iii) προοπτικών μη παρεμβατικών μελετών.

2.2.4 ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΔΗΜΟΣΙΟΠΟΙΗΣΗΣ

  • Παροχές που σχετίζονται αποκλειστικά με Μη Συνταγογραφούμενα Φάρμακα (ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ).
  • Είδη αμελητέας αξίας, που σχετίζονται άμεσα με την ιατρική πρακτική.
  • Γεύματα & ποτά.
  • Παροχές που σχετίζονται με την αγορά και πώληση φαρμάκων.

3. ΔΗΜΟΣΙΟΠΟΙΗΣΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ

3.1 Νόμισμα

Όλα τα ποσά αναγράφονται σε ευρώ (€). Στις περιπτώσεις που πληρωμές έχουν πραγματοποιηθεί σε ξένο νόμισμα, έχει χρησιμοποιηθεί η συναλλαγματική ισοτιμία που ίσχυε κατά την ημερομηνία της τιμολόγησης για τη μετατροπή στο εθνικό νόμισμα.

3.2  ΦΠΑ και άλλοι φόροι

Οι παροχές που δημοσιοποιούνται, περιλαμβάνουν, εφόσον προβλέπεται, και τον Φόρο Προστιθέμενης Αξίας, τον Παρακρατούμενο Φόρο Εισοδήματος, τυχόν Παρακρατήσεις υπέρ ΕΛΚΕ/ΕΛΚΕΑ/ΥΠΕ/τρίτων και λοιπές επιβαρύνσεις, όπως τούτο προκύπτει και από το σχετικό νόμιμο παραστατικό.

4. ΧΡΟΝΟΣ ΔΗΜΟΣΙΟΠΟΙΗΣΗΣ

Η δημοσίευση των πληροφοριών που αφορούν στη μεταβίβαση αξίας προς Ε.Υ. και Ε.Υ.Φ. γίνεται σε ετήσια βάση. Όλα τα στοιχεία καταγράφονται κατά τη διάρκεια όλου του χρόνου και δημοσιεύονται το αργότερο μέχρι το τέλος του εξαμήνου της επόμενης χρονιάς. Η πρόσβαση στα στοιχεία θα παραμείνει ανοιχτή για τρία έτη.

5. ΑΡΧΕΙΟ ΔΗΜΟΣΙΟΠΟΙΗΣΗΣ

Το αρχείο δημοσιοποιείται σήμερα 27/06/2025 στην ιστοσελίδα της εταιρίας CROSS PHARMACEUTICALS P.C. (http://www.crosspharma.gr) για το έτος 2024 σύμφωνα με την νομοθεσία.